Materiał Prasowy

— produkt QSIVA zapewnia klinicznie istotną redukcję masy ciała potwierdzoną dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa i jest obecnie dostępny w obniżonej cenie w krajach nordyckich oraz w Polsce

CAMPBELL, Kalifornia, 16 kwietnia 2026 r. – VIVUS LLC, firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem i komercjalizacją innowacyjnych terapii ukierunkowanych na postęp w metodach leczenia pacjentów z poważnymi schorzeniami oraz chorobami skracającymi życie, poinformowała dziś o potwierdzonej skuteczności i dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa produktu QSIVA® kapsułki twarde o zmodyfikowanym uwalnianiu (fentermina + topiramat) w przewlekłym leczeniu nadmiernej masy ciała. Badania kliniczne potwierdzają trwałą i klinicznie istotną redukcję masy ciała podczas stosowania produktu QSIVA. Po niedawnej obniżce ceny, obowiązującej obecnie w krajach nordyckich i w Polsce, QSIVA stanowi dla farmaceutów terapię opartą na dowodach naukowych, która umożliwia wspieranie pacjentów oraz współpracę z lekarzami w długoterminowym leczeniu otyłości.

Produkt QSIVA jest wskazany jako leczenie wspomagające w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i aktywnością fizyczną w kontroli masy ciała u dorosłych pacjentów z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 30 kg/m² lub więcej (otyłość) albo 27 kg/m² lub więcej (nadwaga) przy występowaniu co najmniej jednej choroby współistniejącej związanej z masą ciała, takiej jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 lub hipercholesterolemia.

„Badania kliniczne konsekwentnie wykazują, że QSIVA zapewnia klinicznie istotną redukcję masy ciała przy dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa” – powiedział John Amos, dyrektor generalny VIVUS LLC. „Dla pracowników ochrony zdrowia prowadzących leczenie pacjentów z nadwagą i otyłością dostęp do terapii popartej solidnymi dowodami klinicznymi ma kluczowe znaczenie. Łącząc potwierdzoną skuteczność z większą dostępnością cenową, wspieramy rozwój długoterminowych strategii leczenia otyłości w całym regionie.”

Otyłość pozostaje jednym z najpoważniejszych wyzwań zdrowia publicznego na świecie. Według  Światowej Organizacji Zdrowia, w 2022 roku 43% dorosłych na świecie miało nadwagę, a 16% żyło z otyłością, co przyczynia się do rosnącej częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy oraz innych poważnych chorób przewlekłych. W obliczu rosnącego obciążenia systemów opieki zdrowotnej dostęp do opartych na dowodach metod leczenia, takich jak produkt QSIVA, może odgrywać istotną rolę we wspieraniu pacjentów w osiąganiu i utrzymaniu klinicznie istotnej redukcji masy ciała oraz w zmniejszaniu ryzyka zdrowotnego związanego z otyłością. 

Informacje o VIVUS

VIVUS jest firmą biofarmaceutyczną zajmującą się opracowywaniem i komercjalizacją innowacyjnych terapii ukierunkowanych na postęp w metodach leczenia pacjentów z poważnymi niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Więcej informacji o spółce można znaleźć na stronie: http://www.vivus.com. 

Informacje o QSIVA

Produkt QSIVA (europejska nazwa handlowa produktu QSYMIA) jest dopuszczony do stosowania w Szwecji, Danii, Finlandii, Islandii oraz w Polsce.

QSIVA jest wskazany jako leczenie wspomagające w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną w przewlekłym leczeniu nadmiernej masy ciała u dorosłych z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 30 kg/m² lub więcej (otyłość) albo 27 kg/m² lub więcej (nadwaga) przy występowaniu co najmniej jednej choroby współistniejącej związanej z masą ciała, takiej jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 lub hipercholesterolemia. Nie ustalono wpływu produktu QSIVA na zmniejszenie chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu QSIVA w skojarzeniu z innymi produktami przeznaczonymi do redukcji masy ciała, w tym lekami na receptę, lekami dostępnymi bez recepty oraz preparatami ziołowymi.

Więcej informacji o QSIVA można znaleźć na stronie: www.QSIVA.eu. Dostęp do strony dla pracowników ochrony zdrowia wymaga rejestracji.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu QSIVA

Produkt QSIVA® kapsułki twarde o zmodyfikowanym uwalnianiu (fentermina + topiramat) jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących wysoce skutecznej antykoncepcji, u pacjentów z jaskrą, w nadczynności tarczycy, u pacjentów otrzymujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 14 dni od zakończenia takiego leczenia, u pacjentów z nadwrażliwością na aminy sympatykomimetyczne, na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie QSIVA.

QSIVA może powodować uszkodzenie płodu. Zaleca się, aby pacjentki, które mogą zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia produktem QSIVA uzyskały ujemny wynik testu ciążowego, wykonywały test ciążowy co miesiąc oraz stosowały wysoce skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania produktu QSIVA. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane u dorosłych to parestezje, zawroty głowy, zmiana lub zaburzenia odczuwania smaku, bezsenność, depresja, zaparcia oraz suchość w ustach. 

Stwierdzenia dotyczące przyszłości

Ważna informacja i zastrzeżenie dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości 

Niektóre stwierdzenia zawarte w niniejszym komunikacie prasowym mają charakter stwierdzeń dotyczących przyszłości w rozumieniu ustawy Private Securities Litigation Reform Act z 1995 r., z późniejszymi zmianami, i/lub podlegają doktrynie „Bespeaks Caution” stosowanej przez sądy na podstawie przepisów federalnych dotyczących przeciwdziałania nadużyciom na rynku papierów wartościowych oraz innych mających zastosowanie przepisów federalnego prawa rynku papierów wartościowych. Takie stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na obecnych oczekiwaniach, przekonaniach kierownictwa oraz określonych założeniach przyjętych przez kierownictwo spółki. Stwierdzenia te mogą być identyfikowane poprzez użycie słów wskazujących na przyszłość, takich jak „będzie”, „może”, „wierzy”, „oczekuje”, „prognozuje”, „zamierza”, „przewiduje”, „powinien”, „planuje”, „prawdopodobne”, „możliwość”, „szacowany” oraz „potencjalny”, a także ich zaprzeczeń lub innych podobnych określeń. Wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym dokumencie opierają się na aktualnych oczekiwaniach spółki, a spółka nie przyjmuje na siebie obowiązku aktualizowania takich stwierdzeń dotyczących przyszłości, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo. 

Informacje dotyczące przyszłości związane z produktem QSIVA, w tym stwierdzenia dotyczące jego skuteczności klinicznej, profilu bezpieczeństwa, przewidywanego wpływu obniżki ceny na dostęp pacjentów do leczenia oraz wyniki komercyjne, a także jego roli w długoterminowym leczeniu otyłości, wiążą się z istotnym ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacząco różnić się od wyników wyrażonych lub sugerowanych w niniejszym komunikacie prasowym. 

Ryzyka związane z produktem QSIVA obejmują między innymi potencjalny wpływ obniżki ceny na dostęp pacjentów do leczenia i wykorzystanie produktu, wpływ zmienionych strategii cenowych na przychody i wyniki komercyjne, dalszy sukces współpracy z aptekami w krajach nordyckich i w Polsce, rozwój konkurencji na rynku leczenia nadmiernej masy ciała, w tym leków podawanych we wstrzyknięciach, a także to, czy QSIVA będzie nadal odnosić sukces komercyjny na rynkach, na których został dopuszczony do obrotu.

Do ogólnych czynników ryzyka należą, między innymi, zdolność do skutecznego zarządzania programami komercyjnymi na wielu rynkach międzynarodowych, decyzje organów regulacyjnych dotyczące oznakowania produktu, procesów wytwarzania, bezpieczeństwa stosowania lub innych kwestii, które mogą wpływać na dostępność lub potencjał komercyjny QSIVA, wyzwania związane z łańcuchem dostaw, a także rozwój konkurencji w obszarze terapeutycznym leczenia otyłości i kontroli masy ciała. 

Powyższe czynniki, ryzyka i niepewności są trudne do przewidzenia, wiążą się z niepewnością mogącą w istotny sposób wpłynąć na rzeczywiste wyniki oraz mogą pozostawać poza kontrolą spółki. Od czasu do czasu pojawiają się nowe czynniki, ryzyka i niepewności, a zarząd nie jest w stanie przewidzieć wszystkich takich okoliczności.

Chociaż spółka uważa, że założenia stanowiące podstawę stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym dokumencie są racjonalne, każde z tych założeń może okazać się nieprawidłowe, w związku z czym również przedstawione stwierdzenia mogą okazać się nieprawdziwe. W świetle istotnych niepewności związanych ze stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości zawartymi w niniejszym dokumencie, zamieszczenie takich informacji nie powinno być traktowane jako oświadczenie lub gwarancja spółki ani jakiejkolwiek innej osoby, że cele i plany spółki zostaną osiągnięte. Stwierdzenia dotyczące przyszłości odnoszą się wyłącznie do daty ich sporządzenia lub do wcześniejszej daty wskazanej w ich treści, a spółka nie podejmuje żadnego zobowiązania do aktualizacji ani zmiany takich stwierdzeń w wyniku pojawienia się nowych informacji, przyszłych zdarzeń, zmian w przyjętych założeniach lub z innych przyczyn, chyba że obowiązek taki wynika z przepisów prawa. Niniejszy komunikat został sporządzony zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi rynku papierów wartościowych, w tym z rozporządzeniem Market Abuse Regulation (MAR) obowiązującym w Unii Europejskiej.

Media – Alfa Communications